由于市场上的几个平行变化，对冷链物流的需求正在增长. 过去几年，温度敏感型生物制药和生物仿制药的数量有所增加. 同时, 随着中产阶级的壮大和收入水平的提高, 新兴市场对更先进药物的需求不断增加. 除了, 更严格的法规以及非常敏感和个性化的全球十大赌钱软件app供应的增加对安全提出了更高的要求, 温控运输. 本指南向您介绍在当今不断变化的环境中药品冷链物流的要点.
目录表
快速变化的温度控制制药物流条件
-影响药品冷链的大趋势
-冷链物流-复杂性和挑战
-冷链物流及风险管理
为敏感药品选择合适的温控运输
-选择主动和被动容器/包装
-可能影响运输解决方案选择的市场环境
-冷链物流的内部要求
使您的冷链物流操作可预测
-保护全球十大赌钱软件app的活性容器
-帮助您规划、执行和改进物流的数据服务
-提高成本效益和可预测性的出货
快速变化的温度控制制药物流条件
影响药品冷链的大趋势
- 敏感性生物药品的增加 是否需要定制的、可靠的冷链解决方案. 这些全球十大赌钱软件app不仅对温度波动敏感，而且对冲击和振动也很敏感, 湿度, 光, 以及其他环境因素.
- 专业药物市场，尤其是胰岛素，正在新兴市场迅速增长, 这给冷链处理大量往往保质期短的敏感全球十大赌钱软件app带来了压力.
- 监管要求变得更加严格在美国，欧盟以其良好的分销规范(Good Distribution Practice, GDP)领先. 美国正在制定一套类似的法规，中国最近实施了《可以赌足球的app》. 除了, 美国食品和药物管理局, 食品及药物管理局, 要求在新全球十大赌钱软件app的文件中提供运输细节.
- 温控运输不仅意味着温度范围在2-8°C之间 (冷藏). 在过去几年中，对其他温度范围(如受控室温(20°C-25°C))的冷链解决方案的需求有所增加, 可接受的15°C和30°C的漂移).
- 全球糖尿病发病率上升 而其他代谢综合征的疾病正在推动对需要温控运输的全球十大赌钱软件app不断增加的需求, 比如胰岛素. 同时，开发极低的体积， 个性化基因治疗正在推动对完全不同的冷链解决方案的需求.
- 新技术将有助于解决冷链物流的许多挑战. 然而, 随着新技术和更好控制的可能性的出现，监管机构制定了更严格的法规，药品冷链中的所有利益相关者都必须跟上.
冷链物流——复杂性和挑战
敏感药物的温度控制运输带来了许多挑战. 药品冷链有多个交接点, 每一种都有其固有的弱点，可能会威胁到交付的质量和安全. 对冷链有很好的了解, 再加上额外的安全边际和适当的风险管理, 是否需要确保全球十大赌钱软件app完好无损地到达患者手中. 下面概述了医药冷链物流的具体特点和面临的挑战.
海运对空运
在过去几年里, 通过海洋运输药品的冷链物流越来越受欢迎，因为它通常比空运便宜，而且被视为一种更环保的选择. 然而，这一趋势被市场上引入的生物制药数量的增加所抵消. 适用于需要温控运输的全球十大赌钱软件app以及保质期较短的全球十大赌钱软件app, 海运不是一个可行的选择. 万一延误, 空运通常可以在一天甚至几小时内改变航线，而海运船只或海港的货物可能会滞留几天甚至几周. 因此，通过空气输送敏感药物的风险要低得多，因此是大多数进入市场的新全球十大赌钱软件app和珍贵全球十大赌钱软件app(生物制药和基因疗法)的首选. 它也是市场上低库存或没有库存的全球十大赌钱软件app的首选, 例如新全球十大赌钱软件app介绍或个性化医疗.
蓬勃发展的电子商务成为空间的新竞争者
多年来，药品一直是航空公司优先考虑的货物. 稳定的销售和高利润，以及不断增长的销售，带来了良好的业务. 然而，蓬勃发展的电子商务使得航空公司对药品不那么感兴趣. 尽管航空公司可以对温度控制的药品运输收取更高的价格, 它的风险也要高得多. 与制药公司相比, 消费者更愿意为快速送货支付高价，尤其是在旺季. 随着电子商务规模的不断扩大, 制药公司可能不得不为争夺飞机的空间展开更激烈的竞争.
做出正确的选择:主动或被动运输解决方案
随着更多敏感药物的推出, 监管机构提出了更严格的要求, 为每种全球十大赌钱软件app找到合适的包装解决方案变得越来越重要. 在决定温控运输的具体包装或容器时, 选择是主动还是被动的解决方案.
被动包装可以比作一个绝缘盒. 绝缘材料可以是干冰或相变材料. 另一种被动解决方案是热毯，它可以提供临时保护，例如当货物在停机坪上被装载到飞机上之前. 被动包装可以使全球十大赌钱软件app在特定的温度范围内保持一段时间，但在此之后, 全球十大赌钱软件app必须重新包装，以保持特定的温度. 被动式包装不根据环境温度调节包装内的温度. 被动式包装通常需要在使用前进行预处理.
活性包装，或活性容器，可以像移动冰箱一样. 冷却技术要么是压缩机，要么是干冰. 活动容器可以根据环境温度调节内部温度. 使用压缩机的主动容器既可以加热也可以冷却内部温度，而使用干冰的容器则用于冷却. 活性容器可以保持全球十大赌钱软件app在一个精确的温度范围内，只要他们补充或补充干冰. 因此，与被动包装相比，它们是一种更安全的温控运输替代方案. 活动容器的另一个优点是它们通常是 通过认证的单位负载设备，ULD，可以直接携带到飞机上. 活性容器在使用前不需要进行预处理.
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超过2-8°C的温度控制制药物流如何确保温控运输的安全. |
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航空货物优先排序如何影响交付
首先, 如果全球十大赌钱软件app没有标示为药品, 它们将作为普通货物装运, 这是, 作为最不优先的货物. 被动式包装通常也作为普通货物运输. 活跃的集装箱通常会获得优先的货物地位 因此，在这方面将是一个更安全的选择(除了更安全的冷却/加热技术).
如果飞机满了，优先级较低的货物将被取消 (最终是飞行员决定飞机上装载什么。. 乘客和乘客的行李有最高的优先权, 用飞机材料, 人类遗骸, 活体动物是下一个目标. 然后是小包装和电子商务，然后是制药. 最不优先的是普通货物. 当然，确切的顺序可能会有所不同，但很明显，制药企业正在与电子商务竞争空间.
冷链物流及风险管理
在规划敏感药品的温控运输时，风险管理是必不可少的. 如前所述， 冷链物流涉及许多交接点 还有许多利益相关者参与将全球十大赌钱软件app从生产现场送到有需要的患者手中. 这增加了过程中出现人为错误和误解的风险.
除了很多人会拖, 负载, 卸下货物, 空运(和海运一样)面临着许多其他因素，这些因素可能会延迟或威胁到药品的损坏，比如罢工, 海关的延误, 恶劣的天气条件, 往返机场的交通堵塞, 以及火山爆发等不可抗力情况, 恐怖袭击, 和战争. 这意味着你需要制定应急计划，并制定出一定的安全范围，以防出现任何问题. 在新全球十大赌钱软件app介绍会上, 对于非常专业的全球十大赌钱软件app, 市场上没有现货，因此这类交货必须经过周密的计划. 新药的开发成本, 尤其是越来越多的生物制药, 由于运输延误而导致的极高和失败的引入是否会对业务产生重大的负面影响.
在全球十大赌钱软件app生命周期的不同阶段，温控运输的复杂性和风险各不相同. 本文详细介绍了每个阶段的细节.
在监管日益严格的环境下控制冷链
在药品运输方面，世界各地的监管机构都在引入更多、更严格的法规和指导方针. 制药公司有责任确保复杂冷链中的所有利益相关者遵守法规. 这意味着制药公司必须控制地勤代理是否合格, 代理, 机场和冷库的工作人员, 运送货物往返机场和机场的卡车司机, 不要忘记, 航空公司员工, 是否接受过适当的培训，能够按照指导方针处理货物.
在停机坪上工作的地勤人员和航空公司员工经常有很高的员工流动率, 这意味着必须定期进行包装和集装箱处理以及GDP和其他法规和指导方针方面的培训.
最好记住，出发地和目的地的情况是不同的. 法规、人员和做事的方式都将不同. 另一件不同的事情是可用的资源——临时仓库, 集装箱的可用性, 还有受过适当培训和有经验的人.
监督和评估你的货物
数据收集和监控是分析和持续改进温控运输的关键. 历史数据可用于限定运输解决方案, 从而加快验证过程. 对于活动容器, 可以实时监测温度，并在必要时采取措施. 主动和被动容器都可以使用传感器在运输过程中记录包装/容器内的温度, 然后分析哪些可以识别冷链的薄弱环节. 活动容器还可以跟踪其他事件，如开门、冲击和振动. 数据越来越多地用于确保敏感药物的温控交付, 随着物流供应商引进新技术和创新服务.
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温控运输的不同选择选择运输解决方案时要考虑什么. |
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为敏感药品选择合适的温控运输
在全球范围内运输药品涉及巨大的成本. 温度控制运输是一项高风险的手术，病人的生命和制药公司的声誉都可能受到威胁.
交付的实际成本只占药品从开发和生产到到达患者手中的整个价值链的一小部分. 而运输成本相对较低, 在冷链中有很多事情可能会出错, 哪些会对业务产生巨大影响. 选择合适的合作伙伴和合适的运输解决方案——以合适的价格——变得至关重要. 制药公司必须仔细选择并不断评估其合作伙伴，以保护其全球十大赌钱软件app. 本节介绍在为敏感药品选择温控运输时应考虑的事项.
选择主动和被动容器/包装
如上所述，可将活动容器比作可移动的冰箱. 当重新填充干冰或充电时，它们可以无限期地保持特定的温度间隔.
被动式包装有不同的种类. 热毯可以暂时保护全球十大赌钱软件app, 而绝缘箱, 含有干冰或相变材料的, 能在一定时间内保持一个特定的温度范围吗. 由于被动式包装没有主动温度控制, 这是, 它不能根据环境温度的变化来调节包装内的温度, 如果货物暴露在延误或极端温度下，被动包装会带来更高的风险.
除了主动和被动输运方案之间的这些明显差异之外，还有其他方面可以区分这两种温控方案:
- 租赁主动容器或购买被动包装?
活跃的集装箱被租用，并将在交货时及时交付给客户. 被动包装必须提前购买，并且在装运前通常必须预先调节到所需的温度. 主动容器可以重复使用10-15年，而被动包装通常必须在交付后报废. 这意味着制药公司和/或物流供应商必须制定正确的废物管理计划. 尤其是在运往新兴市场的过程中，废料最终可能被填埋. - 每次装运的重量减少或装运的全球十大赌钱软件app更多?
空运时，重量和体积都很重要. 重量越重，所需的燃料就越多, 以及二氧化碳排放量的增加. 由于主动容器的重量往往大于被动包装, 这意味着使用主动容器比被动解决方案更昂贵，更不环保. 另一方面，被动式包装的绝缘材料占用了大量的空间. 采用被动式包装, 因此，相对于包装/容器而言，运输的全球十大赌钱软件app数量将减少. 这就意味着必须进行更多的运输, 哪一个会增加对环境的影响, 除了废料量的增加. 您的物流供应商可以帮助您优化货物装载，并计算出最适合您的替代方案. 对于珍贵和敏感的药物，主动运输解决方案是唯一可行的选择.
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总到岸成本在竞争激烈、成本意识强的今天, 为了在全球十大赌钱软件app的生命周期内实现卓越的运营，很好地理解不同运输解决方案的优缺点是至关重要的. |
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- 网络和处理集装箱
租赁主动容器或采购被动包装时, 供应商必须有能力和网络为您提供足够的服务，从开始到结束的冷链. 如前所述, 不仅在全球各地的法规方面存在很大差异，而且在机场临时仓储的可用资源和知道如何处理集装箱的训练有素的人员方面也存在很大差异. 当在极端温度下运输时，这个问题变得更加严重.
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药品从墨西哥冷链运输成功的关键如何了解当地的先决条件和具体的挑战. |
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- 确保运输数据的持续改进
新技术使获取交通数据变得更加容易. 有几种类型的数据可以帮助您保护您的全球十大赌钱软件app一直到患者:
-服务提供商应该能够向您提供类似发货的历史数据，以支持您验证发货解决方案.
-记录环境温度和集装箱内的温度将帮助您分析货物并识别弱点或任何其他对您全球十大赌钱软件app完整性的潜在威胁. 如果您使用活动集装箱，您还可以记录货物的其他方面, 比如开门和给电池充电. 持续改进通常包含在监管指南中，这类数据将需要跟上围绕温控运输的日益严格的监管环境.
可能影响运输解决方案选择的市场环境
市场的变化意味着在规划合适的温控运输解决方案时必须考虑更多的事情.
制药公司正在与电子商务公司争夺飞机空间
制药和电子商务正在争夺飞机的空间. 在正常市场条件下(如.g. pre COVID-19) e电子商务给航空公司带来的利润是制药业的四倍，而且风险要小得多. 医药是航空公司的稳定业务，但消费者更愿意为快递支付更高的价格. 航空公司的优先级列表很好地说明了随着电子商务的快速增长，市场将走向何方. 当然，具体的顺序可以有所不同.
航空公司优先1. 乘客 |
当飞机满员时，这个列表很有趣，因为不那么优先的货物可能会被取消. 如果你想让你的货被优先处理，就得给它贴上药品的标签. 被动包装通常作为普通货物处理，而主动集装箱具有更高的优先权.
年底的销售受到电商旺季的威胁
年底的药品交付对延误尤其敏感, 因为大多数制药公司都希望在年度报告中包括销售情况. 此外，他们还必须确保当地市场的库存在假期到来之前被填满. 对于制药公司来说，这一关键时期恰逢电商旺季. 在最坏的情况下，你的货物将被推迟或改变路线，因为圣诞礼物比你拯救生命的全球十大赌钱软件app更值钱. 在安排温控运输时，必须考虑到这一挑战.
围绕冷链物流的内部要求
内部利益相关者可能对什么是最佳冷链物流解决方案有略微不同的看法. 以下是质量管理、监管和采购职能部门的典型关注点:
- 质量管理: 风险管理 是识别和管理风险的战略方法吗. 彻底的风险管理可以减少错误, 减少人为错误, 并最终节省成本，保护公司的核心业务. 基于风险的思维也包含在ISO 9001:2015等法规中. 尽管运输只占药品价值链的一小部分, 它有一定的风险, 尤其是因为这家制药公司必须高度依赖外部合作伙伴.
- 质量管理和法规:根据食品及药物管理局的指导方针, 关于运输解决方案的信息必须包含在新全球十大赌钱软件app的第三阶段文件中. 许多指导方针还包括持续改进的条款. 因此, 质量管理 是选择运输解决方案的重要因素吗.
- 采购: 成本管理 公司的采购流程将对您的运输选择产生重大影响. 过去几年，采购已经从主要是公司内部的成本削减职能转变为业务部门的内部顾问. 然而，采购职能的作用在不同的公司是不同的.
使您的冷链物流操作可预测
敏感药品的温控运输存在一定的风险. 有许多利益相关者参与其中, 市场瞬息万变, 新规定, 最重要的是任何一种运输方式都会带来的风险——延误, 罢工, 还有恶劣的天气. 尽管如此, 制药公司必须以高度的可预测性计划他们的运输，以确保全球十大赌钱软件app将及时和完美的状态交付给患者.
可以赌足球的app在提供安全冷链解决方案方面拥有超过35年的经验和专业知识. 贵重药品的温控运输涉及一系列不同的活动, 除了实际的集装箱. 因此，我们提供了许多相关服务，如负载优化, 成本效益，如体积/重量比, 数据服务, 以及合作伙伴和集装箱站的网络.
在本节中，您可以了解到我们广泛的服务范围，这些服务将使您能够实现可预测的敏感药物的温控递送.
保护您全球十大赌钱软件app的活性容器
我们提供几种不同类型的活跃集装箱和相关服务，以帮助您与您的货物. 下面是我们的容器的简短总结.
我们所有的集装箱都有FAA(美国联邦航空管理局)和EASA(欧洲航空安全局)的批准.
说唱e2和RKN e1容器
我们的主动电子容器依靠电力运行，并使用加热和冷却技术，在几乎任何环境温度下都能将内部温度保持在特定范围内. 电子容器用于必须在0°C或更高温度下保存的药品.
说唱e2集装箱可装5个欧洲托盘或4个美国托盘. rkne1集装箱是一个托盘大小的集装箱. 集装箱通过单位装载设备(ULD)认证, 这意味着它们可以很容易地装载到飞机上，并获得优先货物地位.
说唱t2和RKN t1集装箱
我们的活性t型容器在干冰上运行，冷却范围约为-20°C至+20°C(取决于环境温度)。. t型容器可用于在所有温度范围内需要较少数据洞察力的药品, 包括那些必须冷藏的货物.
说唱t2集装箱可装5个欧洲托盘或4个美国托盘. RKN t2集装箱是一个托盘大小的集装箱. 集装箱被认证为ULD，因此获得优先货物状态.
有6个以上,我们拥有市场上最大的温控集装箱船队. 这意味着我们可以保证为全球客户提供高水平的可用性和支持, 在大量装运的情况下也是如此. 在过去的18个月里，我们一直在全球范围内以100%的可用性运行, 也就是说我们能够满足每一个客户的需求.
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我们的集装箱为了确保我们能满足你的需求, 我们在全球范围内提供各种温控集装箱的租赁服务. |
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帮助您规划、执行和改进物流的数据服务
我们的数据服务可帮助您规划、执行并持续改进您的物流运营. 从发货中获得并提供给您的数据可分为两类:
- 装运前数据，支持您确定运输解决方案.
- 发货后48小时内的发货后数据，可用于从海关放行货物，以及分析和改进操作.
计划，设置，并确认您的货物
拥有超过6艘的舰队,000个集装箱, 多年来，我们收集了大量的交通数据. 这些数据构成了我们的基础 技术转让包, TTP. 在确定您的传输解决方案时，可以使用TTP包进行快速处理. 如果需要, 我们还有两个环境室，可以模拟不同的运输场景.
我们为客户提供的装船前服务还包括干冰计算和集装箱的最佳装载, 以及总落地成本计算.
放行货物，评估和改进你的货物
对您的货物进行评估将帮助您识别物流链的薄弱环节，并不断改进, 监管指南中通常包括哪些内容. 在整个运输过程中，对集装箱内的温度和电池电量进行连续监控. 我们的集装箱还监控其他事件，如集装箱门的打开和关闭. 使用我们的 交通评价 您可以将发货与预定义的时间表进行比较，并在与服务提供商的对话中使用该信息. 我们的 航运摘要报告 向您显示货物的可视化(卡车运输、航班、存储等).)，如果出现温度偏差，您将获得纠正措施的建议. 我们的 活动容器数据服务 告诉你容器内的温度, 门的开度和电池的电量——换句话说，集装箱在整个冷链中是如何处理的.
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如何租赁我们提供各种高科技集装箱，灵活的租赁模式和无与伦比的服务套餐. |
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提高运输的成本效率和可预测性
医药冷链物流始终是风险与成本管理之间的平衡. 为了帮助您做出更明智的决定，我们提供以下服务:
管理成本
- 支持计算 总到岸成本.
- 与我们的 负载优化工具 您将能够最大限度地提高每批货物的全球十大赌钱软件app数量-集装箱内可以装多少箱子以及如何装载.
- 的干冰计算方法 环境干冰计算器，或全球十大赌钱软件app寻求帮助.
- 一般建议，例如为您的特定货物找到最佳贸易通道.
我们的网络
- 在全球拥有50多个加油站, 一支超过6人的舰队,000个集装箱, 覆盖了300个机场, 我们有能力和灵活性来处理各种温控运输, 从世界各地的低交易量到高交易量. 在过去的两年中，我们帮助发运了超过1,200,000,在没有任何全球十大赌钱软件app损失的情况下，在全球范围内提供000剂药物.
- 与我们的 可以赌足球的app学院, 我们在冷链上的合作伙伴和人员在处理集装箱以及相关的指导方针和法规方面接受了全面的培训. 我们的 合格的环保人员培训和质量计划 (QEP) 是否已发展，以认可符合行业标准及妥善管理货柜的货运代理及航空站.
