制药公司保护新全球十大赌钱软件app引入免于失败的7个步骤

瓦莱丽•罗兰兹 全球行业顾问
valerie.rowlands@smithlanding.com

全球十大赌钱软件app导入(NPI)是一个复杂而有风险的过程. 尽管批准日期通常事先不知道, 运输必须在批准后立即进行,并且必须符合药品的具体要求. 损坏的批次或延迟可能会使整个全球十大赌钱软件app发布面临风险,甚至可能对公司和最终的患者造成毁灭性的后果. 这里有7个步骤,质量经理可以使用作为指导,以保护新全球十大赌钱软件app导入过程和建立卓越的运营.

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在新全球十大赌钱软件app介绍会上, 全球十大赌钱软件app最好能在同一天送到指定国家或市场的每个零售商那里. 确保成功, 制药公司会提前几个月计划全球十大赌钱软件app上市, 但总会有一些不可预见的事件可能会危及全球十大赌钱软件app的发布,比如恶劣的天气条件, 技术问题, strikes, thefts, 包被存放在错误的地方, 海关延误或其他问题可能导致取消交付或降低全球十大赌钱软件app质量.

由于市场上没有库存可以转移以满足当地需求, 与常规运输成熟的药品相比,后果将严重得多. 因此,对于持续推动卓越运营改进的质量管理人员来说,为不同的场景制定计划是至关重要的. 以下步骤可以作为保护新全球十大赌钱软件app导入过程的指南.

1. 评估全球十大赌钱软件app风险概况

风险管理方法是新全球十大赌钱软件app导入过程的良好起点. 以决定物流解决方案应该是什么样子, 有必要评估全球十大赌钱软件app的风险概况,然后考虑物流成本.

  • 药品的温度范围是多少?
  • 全球十大赌钱软件app对高温敏感还是低温敏感?
  • 是否可以长期储存在冷藏仓库或温控容器或车辆中?
  • 如果暴露在冲击和振动中会有危险吗?

风险管理是卓越运营的一个组成部分. 

2. 确定合适的运输方式

一旦确定了全球十大赌钱软件app要求,下一步就是计划运输. 将新药运送到目的地需要什么样的运输方式, 不会有全球十大赌钱软件app损坏或退化的风险? 对于洲际散货运输来说,海运成本较低,但对于关键货物来说,海运成本较低, such as NPI's, 由于速度快、效率高,航空运输通常是首选的运输方式.

3. 确定合适的包装方案

药物降解的主要原因是温度漂移. 因此,这是质量管理人员努力实现卓越运营的关键领域. 温度漂移是一个越来越大的挑战,因为许多下一代药物必须保持在一个狭窄的温度范围内, 哪些需要冷链运输. 如上所述, 在全球十大赌钱软件app发布会上,很多事情都可能出错, 比如海关延误或航班取消. 有必要选择在这种情况下有效的解决方案.

药物降解的主要原因是温度漂移.

冷链运输的包装有被动包装和主动包装两种. 被动式包装解决方案类似于冷却箱,由热材料组成,使全球十大赌钱软件app在特定的时间内保持在所需的温度范围内. 被动式包装不能适应不同的环境温度和运输长度是有限的.

主动包装解决方案包括带有内部恒温器的温控容器. 加热和/或冷却技术是基于压缩机或干冰. 只要集装箱电池充电或填充干冰,活性容器就能无限期地保持所需的温度范围.

制药公司必须仔细评估不同类型的包装,以尽量减少温度漂移的风险. 这是构建卓越运营的一部分,有时会被忽视.

4. 确保全球十大赌钱软件app发布时的货运能力

全球十大赌钱软件app推出的一个主要挑战是,监管机构的批准日期往往事先不知道. Hence, 制药公司需要与物流供应商合作,以确保运输空间. 一些公司选择通过签署块空间协议来保护他们的新全球十大赌钱软件app导入过程,以确保足够的货运能力. 对于至关重要的货物,或者非常大的货物,这样的协议可能是必要的.

5. 评估外部合作伙伴的能力和响应能力

除了确保货运能力,物流链中的服务提供商也很重要 – forwarders, 中间冷库供应商, 地面处理程序, airlines, 货柜供应商- 是否有能力在当地快速反应并解决问题, 例如提供额外的存储空间或额外的容器, 或解决新全球十大赌钱软件app导入过程中可能出现的其他类型的紧急问题. 换句话说,卓越运营的一个重要组成部分是评估物流链外部合作伙伴的服务.

全球十大赌钱软件app的销量预计在未来几年将大幅增长, 与有能力处理大量货物的物流和服务公司合作可能是一个不错的策略. Likewise, 如果长期战略是开拓新市场,那么与拥有大型分销网络的合作伙伴合作是明智的.

6. 评估人员培训

药品运输的一个挑战是全球十大赌钱软件app由几个中介机构处理. 特别是对温度敏感的药品的运输,至关重要的是,所有人员处理包装或容器, 比如停机坪地勤人员, 是否接受过全面的培训并遵守程序和规章制度. 冷链断裂不一定是由于技术问题,也可能是人为错误的结果. 在卓越运营方面, 因此,必须评价的不仅是外部伙伴的服务, 如上所述, 而且,它们还应为其人员提供充分和持续的培训.

冷链断裂不一定是由于技术问题,也可能是人为错误的结果.

7. 与物流和服务供应商合作

物流不是制药公司的核心业务. 要使新全球十大赌钱软件app导入过程取得成功, 制药公司需要具有前瞻性的物流合作伙伴,并能提供专家建议. 例如,服务提供商可以提供有关负载优化的建议,以最大限度地提高集装箱内的全球十大赌钱软件app体积, 或者就如何将货物温度保持在合适的水平给出建议.

温控容器和其他包装解决方案的供应商应提供鉴定服务,为制药公司提供可用于验证敏感货物包装的信息. 一些服务提供商还可以协助向FDA提交新药申请,以满足新的温度要求.

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